Produkt LIDBREE™ został dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii

Gedeon Richter i Palette Life Sciences AB poinformowały, że otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Wielkiej Brytanii produktu LIDBREE™ – innowacyjnego, opatentowanego, termożelującego preparatu do stosowania wewnątrzmacicznego, który przynosi znaczną ulgę w bólu podczas zabiegów ginekologicznych.

LIDBREE™  dopuszczono do obrotu, w oparciu o pozytywne wyniki badań klinicznych oraz badań nad unerwieniem czuciowym w obrębie narządów rozrodczych. Wykazano, że stosowanie produktu wiąże się ze znacznym zmniejszeniem bólu i dyskomfortu u kobiet poddawanych zabiegom ginekologicznym.

– Nasz zespół badawczy odkrył, że powierzchniowe receptory bólowe znajdują się w całej macicy. Pozwala to na zastosowanie miejscowego środka znieczulającego podczas wielu zabiegów ginekologicznych, które obecnie rutynowo wykonywane są bez znieczulania – np. wprowadzenie wkładki wewnątrzmacicznej, pobranie biopsji z szyjki macicy lub samej macicy. LIDBREE™ jest nowym żelem zawierającym miejscowo znieczulającą lidokainę, która po nałożeniu przylega do błony śluzowej, zapewniając doskonały efekt przeciwbólowy – mówi Gunvor Ekman-Ordeberg, profesor medycyny z Instytutu Karolinska, twórczyni programu LIDBREE™. – Obserwacja 40 lat badań prowadzonych w praktyce klinicznej, zwieńczonych opracowaniem nowej, prostej i  skutecznej metody uśmierzania bólu, to ogromny przywilej, który mogę dzielić z moimi kolegami i koleżankami.

W październiku 2017 roku spółki Richter oraz Palette podpisały umowę w celu wprowadzenia do obrotu w Europie i na pozostałych wybranych rynkach preparatu LIDBREE™.

– Dopuszczenie LIDBREE™ do obrotu w Wielkiej Brytanii bardzo nas cieszy. To wspaniałe osiągnięcie wszystkich, którzy się do tego przyczynili. Pozwala nam odpowiedzieć na istotną, niezaspokojoną potrzebę medyczną w dziedzinie zdrowia kobiet. Z niecierpliwością oczekujemy na wsparcie dla wprowadzenia produktu LIDBREE™ na rynek za pośrednictwem naszego partnera, spółki Gedeon Richter oraz na dalsze rynki, takie jak Stany Zjednoczone, we współpracy z przyszłymi partnerami regionalnymi – podkreśla Helena Jansson, dyrektor zarządzająca Palette Life Sciences AB.

– Spodziewaliśmy się takiej decyzji i nie możemy się doczekać, aby wprowadzić LIDBREE™ do obrotu na wszystkich rynkach objętych naszym porozumieniem, aby poprawić jakość życia kobiet doświadczających bólu podczas zabiegów ginekologicznych – oświadczył Tibor Horváth, dyrektor handlowy Gedeon Richter Plc.

Produkt LIDBREE™

LIDBREE™ to produkt wykorzystujący nową technologię podawania lidokainy w celu złagodzenia bólu umiejscowionego w błonie śluzowej. W przeciwieństwie do innych preparatów do stosowania miejscowego unikatowe cechy LIDBREE™ sprawiają, że żel pozostaje na powierzchni błony śluzowej macicy i kanału szyjki macicy przez czas niezbędny do osiągnięcia działania przeciwbólowego. LIDBREE™ jest wskazany do znieczulenia miejsco­wego z powodu umiarkowanego i ostrego bólu podczas zabiegów w szyjce macicy i wewnątrzmacicznych, takich jak: zakładanie wewnątrzmacicznej antykoncepcji, histeroskopia, biopsja szyjki macicy i endometrium u kobiet od 15. roku życia.

Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), z siedzibą w Budapeszcie, jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2019 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,7 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,6 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów firma Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.